栓剂的制备（栓剂的制备思考题答案）-小美百科

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1甘油栓是怎样制备的?

1、甘油栓的制备原理：使用甘油，硬脂酸钠，钠无水碳酸和水为原料，利用热熔法皂化硬脂酸和钠无水碳酸水浴条件下，栓剂放置到子弹模具准备完整、光滑的甘油栓。

2、原理是：甘油栓中含有大量甘油，对机体肠道有刺激作用，促进胃肠道蠕动，从而达到促进排便的作用。

3、制备甘油栓时，水浴要保持沸腾，且蒸发皿底部应接触水面。硬脂酸细粉应少量分次加入，与碳酸钠充分反应，直至溶液澄明、皂化反应完全时，才能停止加热。

栓剂的制备主要有热熔法与冷压法。油脂性基质两法都可采用，而水溶性或亲水性基质多采用热熔法。热熔法热熔法（fusion method）是将基质加热熔化，温度适当，防止过高，然后按药物性质以不同方法加入。

栓剂的制备方法之热熔法该法应用最为广泛，油脂性基质及水溶性基质的栓剂均可用此法制备。

栓剂的最常用制法是热熔法。热熔法制备栓剂的工艺流程为：熔融基质、加入药物（混匀）、注模、冷却、刮削、取出，即得。先将栓模洗净、擦干，用润滑剂少许涂布于模型内部。

一般有搓捏法、冷压法及热熔法三种，可按基质的不同而选择。搓捏法。此法适用于脂肪性基质小量临时制备。冷压法。适用于大量生产脂肪性基质栓剂。热熔法。脂肪性基质及水溶性基质的栓剂均可用此法制备。

制备方法有研和法、熔和法、乳化法。生产设备有胶体磨、配料锅、多功能制豪机、灌装封口设备。

栓剂是一种常见的局部给药形式，制备方法有以下几种：熔融法：将药物和基质溶解在可熔化的载体中，混合均匀后冷却凝固成为栓剂。冷压法：将药物、基质和其他辅料混合均匀后，用适当的压力将混合物直接压制成为栓剂。

栓剂的制备一般有搓捏法、冷压法及热熔法三种，可按基质的不同而选择。搓捏法。此法适用于脂肪性基质小量临时制备。冷压法。适用于大量生产脂肪性基质栓剂。热熔法。

栓剂的制备方法之热熔法该法应用最为广泛，油脂性基质及水溶性基质的栓剂均可用此法制备。

栓剂的制备方法通常有三种，即搓捏法、冷压法、热熔法。搓捏法适用于临时小量制备脂肪性基质栓剂；冷压法适用于大量生产脂肪性基质栓剂；热熔法最为广泛，油脂性基质、水溶性基质栓剂均可用此法制备。

因为制备过程中不能保证每次注入的量完全一样，要是不溢出模口，冷却后存在一定的重量差异，后期质量评价也存在着问题。

半合成脂肪酸酯为油溶性基质，随着温度变化，其体积升高，灌模时应注意混合物的温度，温度太高，冷却后栓剂易发生中空和顶端凹陷。另外，若药物混杂在基质中，灌模温度太高则药物易于沉降，影响含量均匀度。

所以必须把溶化的基质放於室温冷却，但需在还没结成固体的时候加进阿司匹林，这样可以避免热解的发生。

使用前将栓模洗净、擦干，“热熔法制备栓剂应注意在使用前将栓模洗净、擦干，再用棉签蘸润滑剂少许，涂布于栓模内，注模时应稍溢出模孔。热熔法是采用火焰加热熔化热熔型防水卷材底层的热溶胶进行粘结的施工方法。

热熔法制备栓剂的工艺流程为：熔融基质、加入药物（混匀）、注模、冷却、刮削、取出，即得。先将栓模洗净、擦干，用润滑剂少许涂布于模型内部。

混合均匀，倾入涂有润滑剂的模型中至稍溢出模口为度。放冷，待完全凝固后，削去溢出部分，开模取栓。热熔法应用较广泛，工厂生产一般均已采用机械自动化操作采完成。

栓剂药物的加入方法不溶性药物，除特殊要求外，一般应粉碎成细粉，过六号筛，再与基质混匀。油溶性药物，可直接溶解于已熔化的油脂性基质中。若药物用量大而降低基质的熔点或使栓剂过软，可加适量鲸蜡调节。

故最好在混合物粘稠度较大时灌模，灌至模口稍有溢出为度，且要一次完成。灌好的模型应置适宜的温度下冷却一定时间，冷却的温度不足或时间短，常发生粘模；相反，冷却温度过低或时间过长，则又可产生栓剂破碎。

栓剂药物的加入方法有：①除特殊要求外，不溶性药物一般应粉碎成细粉，过六号筛，再与基质混匀。②油溶性药物可直接溶解于已熔化的油脂性基质中。若药物用量大而降低基质的熔点或使栓剂过软，可加适量鲸蜡调节。

．制备甘油栓时，水浴要保持沸腾，且蒸发皿底部要接触水面，使硬脂酸细粉（少量分次加入）与碳酸钠充分反应，直至泡沸停止、溶液澄明、皂化反应完全，才能停止加热。

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