药品进口（药品进口分包装与原装进口的区别）-小美百科

大家好，相信到目前为止很多朋友对于药品进口和药品进口分包装与原装进口的区别不太懂，不知道是什么意思？那么今天就由我来为大家分享药品进口相关的知识点，文章篇幅可能较长，大家耐心阅读，希望可以帮助到大家，下面一起来看看吧！

1药品进口需要什么许可证

需要。外贸公司进口药品的过程当中，需要办理药品经营许可证，申请进口药品通关单，保证进口的药品符合***相关的法律法规和质量标准。

法律主观：出口药品需到***食品药品监督管理局办理《出口许可证》，其他程序与一般货物相同。需1-3个月。生产企业或出持有《药品经营许可证》的出口公司都可以申请。

申请人需要提交加盖公章《中华人民共和国出口许可证申请表》原件以及有关出口货物配额或者其他有关批准文件；(2)审核机关对申请人提交的相关资料进行审核；(3)审核通过，则发证机关可以依据相关材料或证书签发许可证。

指定检验是指***法律或***药品监督管理部门规定某些药品在销售前或者进口时，必须经过指定药品检验机构进行检验，检验合格的，才准予销售的强制性药品检验，包括：①***药品监督管理部门规定的生物制品；②首次在中国销售的药品。

属于申请上市，是药品注册检验的范畴。而“首次在中国销售的药品”指同一药品不同企业在中国第一次销售，属于指定检验的范畴。

指定检验是指某些药品在销售前或者进口时，指定药品检验机构进行检验。必须检验合格才能销售或者进口的药品：首次在中国销售的药品；国务院药品监督管理部门规定的生物制品。

检定性检验是指一般由***法律或药品监督管理部门规定，某些药品在销售前或进口时，必须经过指定的***药品检验机构检验，合格的才准予销售或进口。这是一种强制性检验。它俩的区别是：一个是全检一个是抽检。

【答案】：C 检验类型：抽查性检验、注册检验、***检验、委托检验、进口检验、复检。***检验是指***法律或药品监督部门规定某些药品在销售前必须经过指定的***药品检验机构检验，合格的才准予销售。

1、进口药品管理办法主要包括如下：进口药品的分类和审批：进口药品按照其安全性、有效性和质量等级分为三类，分别为特殊管理药品、一般管理药品和普通管理药品。

2、《进口药品注册管理办法》对药品注册、申报、审批等方面做了规定，包括监管机构、文件要求、技术资料、审查流程等，要求严格遵守相关法规。

3、法律客观：《药品进口管理办法》第五条进口药品必须取得***食品药品监督管理局核发的《进口药品注册证》（或者《医药产品注册证》），或者《进口药品批件》后，方可办理进口备案和口岸检验手续。

1、进口备案。进口单位向口岸药品监督管理局申请办理《进口药品通关单》。进口单位持《进口药品通关单》向海关申报，海关凭口岸药品监督管理局出具的《进口药品通关单》，办理进口药品的报关验放手续。

2、进口药品报关所需资料进口药报关流程进口商检。进口单位向口岸药品监督管理局申请《进口药品通关单》。

3、报关：进口商品到达口岸后，首先需要向海关申报报关单，填写相关信息，如商品名称、数量、价格、产地等。查验：海关会对进口商品进行查验，包括货物品质、数量是否与报关单一致等。

4、申报企业备案：需要申报企业在海关备案，获取企业代码和密码，以便后续进行报关操作。填写报关单：填写进口货物报关单，包括商品名称、数量、价值、产地、运输方式等信息。

过去，在一般贸易模式下，海外药品进入中国很难，通常来说，进口药从提出注册申请，再到拿到中国药监局审批，可能要耗时数年，同时耗费也不小。

O2O模式简单来说是实体药店与配送平台的结合，依托实体药店资源，产品种类有限，但配送及时，通常一小时以内即可送达，更适合对时效性要求较高的快速治疗药物，如消炎止痛药物等。

年跨境电商产品清单中保健品是否需要备案才能进来，这个是***的政策问题，一定是需要备案的，不备案是不可以的，即使你备案了在检查中也需要是合格的产品。

同时申请批发和零售牌照，然后开设跨境电商小程序，完成以上步骤，就可以进口全球优质药，在***备案后即可售卖，但是这些步骤是很复杂的，需要找一家代办机构比如国光豪生集团来协助办理和咨询，这样更高。

外汇、税务等部门办理开展对外贸易业务所需要的手续。

即可正常进口。该政策实施后，含人工繁育兰花、人参、鹿茸等成分的化妆品、食品，只要能提供上述《物种证明》，即可入境销售。

价格不同：由于进口药物的成本和关税占据很大一部分，所以药物费用也比较高。质量标准不同：现今的***药和进口药已经没有明显的区别，部分药物还以***的质量最好。

质量不同：现在，国内药品生产企业不断引进新技术，药品质量有明显提高。同时，国内制药企业纷纷合资办厂，很多***药与进口药在药物代谢、药理作用、生物利用度、临床疗效等多项指标上已无差别。进口药质量比国内药品稍高。

一般来说，进口的药物提纯度比较高，制作工艺也比较好，疗效确切。***的利伐沙班是仿制药，价格相对比较便宜，但药效与进口药基本相同。

派丽奥***和进口的主要区别在于价格和药物纯度。以下是具体的比较：价格：派丽奥***的价格相对于进口版本更便宜。***药物的价格在一盒100到120元之间，而在普通的药店，进口版本的派丽奥价格会相对较高。

好了，文章到此结束，希望可以帮助到大家。